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手足口病是儿童群体常见的急性传染病，由20余种肠道病毒感染引发，夏秋季为高发期，对学龄前儿童健康构成一定威胁。顾名思义，该病典型症状表现为手心、脚心、口腔周围出现斑丘疹或疱疹，常伴随发热、咳嗽、流涕、食欲不振等全身症状。临床数据显示，多数患者为轻症，病程约一周可自愈，家长无需过度恐慌，但需重点警惕重症病例的发生。

重症手足口病虽发病率较低，但病情进展迅猛，患者在发病后1至5天内可能出现脑膜炎、脑炎、肺水肿、循环障碍等严重并发症。值得关注的是，极少数危重病例可能导致死亡，即便治愈，也可能遗留永久性神经系统后遗症。流行病学研究表明，肠道病毒71型（EV71）是引发手足口病重症和死亡的主要病原体——相关数据显示，74%的重症手足口病病例及93%的死亡病例与EV71感染相关。从年龄分布来看，在 5 岁及以下主要易感人群中，12 至 23 月龄儿童的发病率、重症率和死亡率最高，6 至 11 月龄儿童次之，因此这一群体需重点做好防护。针对这一防控重点，特异性预防疫苗的研发与应用具有重要公共卫生意义，北京科兴生物制品有限公司研发的肠道病毒71型灭活疫苗（商品名：益尔来福®），已成为防控EV71相关手足口病的关键手段。

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益尔来福®为我国自主研发的预防用生物制品Ⅰ类新药，也是国内首个基于Vero细胞的EV71疫苗。该疫苗的安全性与有效性均经过严格的临床研究验证，相关研究成果已发表于《新英格兰医学杂志》等国际权威医学期刊，获得全球医学界认可。临床数据证实，该疫苗免疫原性良好：接种1剂后第10天，89.2%的接种儿童可产生保护性抗体；完成2剂全程接种后，抗体阳性率达100%。长期随访数据显示，全程免疫后5年内，疫苗对EV71感染及所致手足口病保持良好保护效果，免疫持久性优异，通过模型预测，其保护效力可维持10年以上，能为接种人群长期抵御EV71感染提供保障。

自上市以来，益尔来福®累计接种量已超过2500万剂，大规模应用数据进一步验证了其安全性与稳定性。该疫苗不良反应以轻微症状为主，局部反应主要为接种部位红肿、硬结，全身反应多为一过性发热、腹泻，上述症状持续时间短，可自行缓解，无需特殊处理。2021年6月，该疫苗适用年龄范围扩展至6月龄至71月龄，同时推出预充式注射器和西林瓶两种剂型，且产品不含防腐剂，可更好适配不同学龄前儿童的接种需求。益尔来福®的推广应用，有效降低了我国儿童EV71型手足口病的发病率，显著减少了相关重症及死亡病例，大幅减轻了家庭医疗负担与公共卫生压力，也成为我国疫苗领域从“中国制造”迈向“中国创造”的代表性成果之一。

益尔来福®的接种对象明确为6月龄至71月龄的儿童。中国疾病预防控制中心结合流行病学特征与疫苗免疫规律，提出明确接种建议：易感儿童应尽早接种，优先在12月龄前完成2剂基础免疫程序，两剂接种间隔至少1个月。这一建议具有充分科学依据：婴儿出生时携带的EV71母传抗体会随月龄增长逐渐衰减，至5至11月龄时降至最低，而该阶段恰好是手足口病高发期。在6月龄启动接种并于12月龄前完成全程免疫，可及时为儿童建立有效免疫屏障，精准覆盖易感期，最大限度降低EV71感染风险。对于此前未接种过EV71疫苗的儿童，只要年龄未满6岁，均建议家长及时带其补种，避免错失防护时机。

儿童健康成长是家庭与社会的共同期盼，面对重症手足口病的潜在风险，科学预防是最有效的防控策略。EV71疫苗的研发与应用，为重症手足口病防控提供了特异性手段。北京科兴生物制品有限公司的益尔来福®凭借明确的防护靶点、充分的临床验证数据及良好的安全性，为6月龄至71月龄儿童构建了抵御EV71感染的可靠防线。遵循疾控部门建议，及时为儿童完成规范接种，是家长守护孩子健康成长的重要举措。

发布于：广东省